ÆTLAÐ NOTKUN
Hraðprófunartæki 2019-nCOV IgG / IgM er hratt litskiljunar ónæmispróf til eigindlegrar greiningar á IgG&magnara; IgM mótefni WUHAN New Coronavirus í mannblóði, sermi eða plasma sem hjálpartæki við greiningu á 2019-nCOV sýkingum .
SAMANTEKT
Coronavirus (CoV) tilheyrir ættkvíslinni Nestovirus, Coronaviridae og skiptist í þrjár ættkvíslir: α, β og γ. Ættin α og β eru aðeins sjúkdómsvaldandi fyrir spendýr. Ættin γ veldur aðallega fuglasýkingum. COV smitast aðallega í gegnum bein snerting við seyti eða í gegnum úðabrúsa og dropa. Það eru einnig vísbendingar um að það geti borist með saur-inntöku. Enn sem komið er eru 7 tegundir af kórónaveiru (HCoV) sem valda öndunarfærasjúkdómum hjá mönnum: HCoV-229E, HCoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV og ný kórónaveirur (2019), Is mikilvægur smitvaldur af öndunarfærasýkingum hjá mönnum. Meðal þeirra uppgötvaðist ný kórónaveira (2019) vegna lungnabólgu í Wuhan-vírus árið 2019. Klínískar einkenni eru almenn einkenni eins og hiti og þreyta, ásamt þurrum hósta og mæði, osfrv., sem getur hratt þróast í alvarlega lungnabólgu, öndunarbilun og bráða öndun. Nauðheilkenni, septískt sjokk, margbrot í líffærum, alvarleg truflun á efnaskiptum í sýru-basa osfrv. eru jafnvel lífshættulegar.
REGLUGERÐ
Þessi búnaður notar ónæmis litskiljun. Prófkortið inniheldur: 1) kolloidal gullmerktan raðbrigða nýja kórónaveiru mótefnavaka og gæðastjórnunar mótefna gullmerki; 2) tvær greiningarlínur (G og M línur) og eina gæðastjórnunarlínu (C línu) af nitrocellulose himnu . M línan er óvirk með einstofna IgM mótefni gegn mönnum til að greina nýtt kórónaveiru IgM mótefni; G línan er óvirk með hvarfefni til að greina nýtt kórónaveiru IgG mótefni; og C línan er óvirk með gæðaeftirlitsmótefni. Þegar viðeigandi magni af sýnishorninu er bætt við sýnisholu prófunarkortsins mun sýnið hreyfast áfram meðfram prófunarkortinu undir aðgerð háræðarinnar. Ef sýnið inniheldur IgM mótefni, mun mótefnið bindast kolloidal gullmerkt nýtt kórónaveiru mótefnavaka. Ónæmisfléttan verður tekin af and-mönnum IgM mótefninu óvirkt á himnunni til að mynda fjólubláa rauða M línu, sem sýnir að nýja kórónaveiru IgM mótefnið er jákvætt. Ef sýnið inniheldur IgG mótefni, mun mótefnið bindast kolloidal gullmerktu nýju kórónaveiru mótefnavakanum og ónæmisfléttan verður tekin af hvarfefninu sem er óvirkt á himnunni til að mynda fjólubláa rauða G línu, sem gefur til kynna að nýja kórónaveiran IgG mótefni er jákvætt. Ef prófunarlínur G og M eru ekki litaðar birtist neikvæð niðurstaða. Prófkortið inniheldur einnig gæðaeftirlitslínu C. Fuchsia gæðastjórnunarlínan C ætti að birtast óháð því hvort prófunarlína birtist. litaband ónæmisflókins gæðaeftirlits. Ef gæðastjórnunarlínan C birtist ekki er niðurstaðan á prófinu ógild og prófa þarf sýnið aftur með öðru prófkorti.
